Регуляторное сопровождение

Заключаем договора обязательного страхования пациентов;

Готовим досье исследуемого препарата;

Подаем заявления на проведение клинического исследования, а также последующих сообщений и уведомлений в регулярные органы;

Получаем лицензии на вывоз лабораторных образцов, ввоз исследуемого препарата и материалов исследования;

Отслеживаем этапы рассмотрения и продвижения документов исследования;

Проводим мониторинг изменений в текущем законодательстве и в контролирующих органах;

Проводим юридическую экспертизу и сопровождение при заключении договоров с соблюдением соответствующих требований законодательства;

Переводим документов и их нотариальное заверение.